全自動光散射法可見異物分析儀采用全自動化設計控制,具備自動進樣,自動檢測,自動判別,并能夠進行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結構設計,具備雙工位檢測判定區域分配,一次可檢測20只樣品和2只標準品。軟件具備四級權限管理與工作日志功能。
應用行業:
制藥企業:注射液、疫苗、單抗、中藥注射劑的質量控制。
生物制品:對蛋白聚集體、硅油滴等半透明異物的高靈敏檢測。
醫療器械:預充針、輸液袋、植入器械清洗液的微粒污染檢測。
科研與質檢機構:藥檢所、高校實驗室的合規性與研究用途。
全自動光散射法可見異物分析儀精度表現主要由以下幾個關鍵因素決定:
檢測原理保障基礎精度:設備基于光散射法,通過激光照射樣品,異物顆粒引起光散射,系統捕捉散射光信號并結合圖像算法判斷是否存在異物。該原理能穩定檢出50μm以上微粒,對10μm以上顆粒具備高靈敏度。
光學系統決定成像質量:采用雙遠心高分辨率鏡頭與雙光源設計,圖像分辨率高達1920×1280,幀率達125幀/秒,可連續捕捉高速運動中的微小異物,提升檢出率。
AI算法降低誤報率:先進設備集成深度學習算法,能精準區分纖維、金屬屑、玻璃碎、蛋白聚集體等真實異物與氣泡、硅油滴等干擾信號,顯著提升判別準確性。
環境與操作影響實際表現:高粘度、深色或強熒光溶液可能干擾散射信號;環境潔凈度建議在C級及以上,避免外部微粒污染導致假陽性;定期校準激光強度與鏡頭清潔度也是維持精度的關鍵。